8月21日晚,恒瑞医药发布2024年上半年业绩报告。恒瑞医药实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比增长48.67%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元,同比增长55.58%。无论是营业收入还是净利润,都是恒瑞医药有史以来的半年报最高记录。
尤为值得关注的是,报告期内创新药收入(含税,不含对外许可收入)66.12亿元,同比增长33%,成为推动业绩增长的主要引擎。此外,公司还获得1.6亿欧元的对外许可收入,两项创新收入总和占总营收比重已过半,标志着恒瑞医药的创新转型迎来了重要里程碑。
创新成果丰硕,产品线持续丰富
恒瑞医药持续加大创新力度,2024年上半年累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%,至今公司累计研发投入已超400亿元。目前公司已在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。
在创新药的研发上,恒瑞医药持续突破,多款创新药及新适应症获批上市。上半年,公司共有3项创新成果成功获批,包括创新药富马酸泰吉利定的上市,使得公司已上市1类创新药增至16款;氟唑帕利第3个适应症获批上市,进一步拓展了其在晚期卵巢癌治疗领域的应用;脯氨酸恒格列净的第2个适应症也获得批准,拓展在2型糖尿病领域的应用。
从临床价值来看,恒瑞医药已上市的抗癌创新药为患者带来了显著的生存获益。瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的5年总生存率达到31.2%,远高于化疗组的19.3%。“双艾”组合(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼)在不可切除肝细胞癌治疗中也取得了令人瞩目的成果,中位总生存期达到23.8个月,创下了新的治疗记录。
报告期内,恒瑞医药提交国内新申请专利109件、国际PCT新申请29件,获得国内授权40件、国外授权38件。截至报告期末,公司累计申请发明专利 2527件,PCT专利691件,拥有国内有效授权发明专利585件,欧美日等国外授权专利705件。专利覆盖新药化合物、蛋白分子结构、制备工艺、用途、制剂 配方等,为公司产品提供了充分、长生命周期的专利保护。
深化全球布局,国际化战略稳步推进
恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作,特别是以全球化的视野积极探索与跨国制药企业、创新型初创公司、创新投资基金、区域性领先药企等多种合作伙伴的交流合作。报告期内,恒瑞医药成功将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729的独家权利有偿许可给美国Hercules公司,在全球范围内(除大中华区)进行开发、生产和商业化,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分,公司还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。
与此同时,恒瑞医药创新药海外临床稳步推进。氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的多个国际多中心Ⅲ期项目正在进行中;报告期内SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。
恒瑞医药在海外市场的产品上市也取得了重要突破。今年7月,公司布比卡因脂质体注射液获美国FDA批准上市,成为该品种全球范围内获批上市的首仿药。年初,子公司成都盛迪申报的他克莫司缓释胶囊也在美国获批上市,同样为美国FDA批准上市的该品种首仿药。这些成果不仅展示了恒瑞医药在创新药研发方面的实力,也为其在国际市场上的进一步拓展奠定了坚实基础。
2024年上半年,恒瑞医药不仅实现了业绩的稳健增长, 随着全球布局持续深化,创新发展也交出了优异的答卷。未来,随着研发实力的不断提升、创新成果的持续兑现和全球化战略的稳步推进,恒瑞医药有望迎来更加广阔的发展前景。