据山东省省政府消息,11月初,烟台市行政审批服务局在走访一连锁药店过程中,发现药品经营企业对药店开办审批环节多、审批周期长的问题意见较大。开办药店需取得《药品经营许可证》后才能申请办理《执业药师注册证》,而申请办理《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》要分别进行现场核查,企业在取得三个证书后才能正常经营药品和医疗器械。对企业来说,存在多次申报、重复现场核查、时间成本高等难点、堵点。
烟台市行政审批服务局结合“为民办实事”活动,立即召开业务会议,研究解决药店开办过程中的堵点、难点问题,决定根据企业需求,精准实施流程再造,对开办药店涉及的药品经营许可、执业药师注册、三类医疗器械经营许可三项独立业务进行打包审批,实行“前台打包受理、后台解压分类审批、制证窗口统一出证”的审批模式。
优化流程后,对申报药店开办的业务,打包整合三个事项的申请材料、申请表格和服务指南,依托政务服务综合受理平台,前台打包一次性受理三个事项的申请压缩包。前台受理后将材料进行解压分类并流转,由后台不同岗位进行同步审批。后台同时对执业药师注册申请中除《药品经营许可证》以外的其他材料进行审查。药品经营许可和三类医疗器械经营许可审批后由制证窗口统一出证,三个证书通过邮政“代跑专员”同时送达。通过“药品经营许可-执业药师注册-三类医疗器械经营许可”打包压缩办,实现三个环节无缝对接,集成办理。实现了受理环节一次打包受理,现场核查环节仅需一次,审批时限由原来的40多天甚至更长压缩至10天以内。