据广东省政府网站消息,今年上半年,广东药械化生产企业总量达到8983家,注册备案产品达到176万余个,数量均居全国第一。这是7月14日举办的“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班上新鲜出炉的数据。该培训班由广东省药监局指导、该局下属审评认证中心主办,探讨了如何加强医疗器械成果筛选与转化早期服务,落实“春雨行动”,加速创新医疗器械研发与产业化进程。
据介绍,近年来,广东省在药品、医疗器械和化妆品生产企业数量、注册备案品种存量、创新产品获批数量等方面位居全国前列,近年来累计获国家药监局批准I类创新药25个、创新医疗器械48个,涌现出依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片、导航定位微波消融系统、折叠式人工玻璃体球囊等一批创新突破产品。
据悉,广东高水平医疗机构相对集聚,全省现有三甲医院250家,高水平医院50家,拥有呼吸内科、肾病、传染病、消化内科、肿瘤、中医等一批国内高水平临床试验研究平台,临床试验资源居全国前列。截至2025年6月底,广东省已备案医疗器械临床试验机构174家,近3年来每年新增本省医疗器械临床试验项目超过500个,数量均位居全国第一。
据介绍,“春雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措,通过系统收集临床医生的创新创意,有效对接医疗器械研发需求,搭建从临床研发到使用跨部门全链条协同通道,有效促进医疗器械科研成果转化落地。开展“春雨行动”不仅是对国家创新医疗器械支持政策的积极响应,更是落实广东生物医药产业高质量发展行动要求的关键步骤。
据了解,广东高度重视“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”工作,制定了《关于开展春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作的实施方案》,以“四个一”落实“春雨行动”。