7月16日-17日,CFS第十四届财经峰会暨2025新质生产力企业家大会在上海圆满落幕。峰会以主题演讲、高端对话、深度分享、致敬盛典、品牌展等形式汇聚和分享商业智慧,探寻中国经济转型和发展的动力。
峰会期间,特别举办了CFS 2025致敬盛典活动,向各个领域的创变者、引领者致敬。CFS组委会邀请知名研究机构、咨询公司、专家学者、媒体领袖组成评审委员会,根据评审委员会成员通过的综合评估体系,进行可量化的数据比对,最终评选出获评名单。会上,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称:合源生物)获得“2025杰出生物创新引领奖”。这一重量级奖项不仅是对企业科研实力的高度认可,更是对其将前沿技术转化为临床价值的系统能力的全面肯定。
原创突破:打造细胞治疗的”中国方案”
在白血病治疗领域,合源生物自主研发的抗CD19 CAR-T产品”纳基奥仑赛注射液”(CNCT19)堪称里程碑式突破。纳基奥仑赛是我国首个且唯一获批用于白血病领域的CAR-T产品。是自主知识产权的1类创新药,2023年11月获上市许可。被CDE纳入“突破性治疗”和“优先审评“品种。独创HI19a弹头,不同于其他商业化CAR-T的FMC63结构,精准识别肿瘤细胞,赋予产品优异疗效与安全性。标志着中国CAR-T治疗进入普惠时代。
企业科学团队开发的第四代CAR-T技术平台,进一步解决了细胞因子风暴、脱靶效应等行业痛点。通过引入智能调控开关和多重安全机制,将严重不良反应发生率控制在5%以下,为实体瘤治疗开辟了新路径。正如评审专家所言:”合源生物的创新不是跟随式改良,而是从源头重构治疗逻辑。”
全链布局:从实验室到病床的”高速通道”
合源生物的核心竞争力,在于构建了覆盖”研发-生产-应用”的完整产业生态。企业投资15亿元建设的天津GMP生产基地,采用模块化、自动化设计,可实现年产3000份CAR-T细胞的商业化供应,填补了亚洲地区大规模细胞药物生产的空白。其独创的”静脉到静脉”(Vein-to-Vein)全封闭生产系统,将细胞制备时间从行业平均14天缩短至7天,为急重症患者赢得宝贵治疗窗口。
全球视野:中国智慧赋能世界医疗
合源生物从创立之初就坚持”中美双报”战略,其核心产品已获得FDA孤儿药资格认定,并在美国开展Ⅱ期临床试验。通过与梅奥医学中心、MD安德森癌症研究所等国际顶尖机构合作,企业建立起跨国研发网络,将中国原创技术推向全球舞台。2024年澳门获批上市。2025年获沙特药监局”优先审评“和”突破性治疗药物“资格。
人才引擎:顶尖团队铸就创新基石
合源生物的创新能力,源自其”科学家+企业家”的黄金组合。创始人兼CEO吕璐璐博士曾任诺华全球细胞与基因治疗负责人,主导了全球首款CAR-T产品Kymriah的研发;科学委员会主席李剑峰教授是国际公认的免疫细胞调控专家。企业研发团队中,海归人才占比达65%,博士学历者超过40%,形成跨生物、医学、工程等多学科的”创新大脑”。
为保持技术领先,企业每年投入营收的45%用于研发,已建成2000平方米的研发中心和30个专利技术平台。截至2025年,累计申请专利287项,其中PCT国际专利83项,在CAR结构设计、病毒载体制备等关键领域构建了严密的知识产权壁垒。
未来已来:从治疗到治愈的跨越
站在新起点上,合源生物正将技术边界扩展到更广阔领域:其通用型CAR-T技术(UCAR-T)已完成研究者发起临床试验,有望将细胞药物成本再降70%;针对自身免疫疾病的CAR-Reg细胞疗法已进入临床前研究阶段; 从实验室的基因序列到患者的生命希望,合源生物用十年时间走通了生物创新的”最后一公里”。这个奖项背后,是数百名科研人员对数万次实验的坚持,是对”治愈每一个患者”初心的坚守。当全球医药版图上的中国坐标日益醒目,合源生物正以硬核科技向世界证明:在攻克疾病的征途上,中国创新不再是追随者,而是引领者。