据湖南省工信厅消息，近日，启愈生物一类大分子抗癌创新药项目签约浏阳经开区，湖南由此有望诞生全球首个Claudin18.2（胃癌潜力靶点）双抗药物。
生物医药是朝阳产业，但也是竞争十分激烈的产业。浏阳生物医药产业脱颖而出，浏阳经开区成为全国医药企业最集中、制药生产线最多的园区之一，2023年生物医药健康产业产值442.6亿元。27年间，浏阳河畔生物医药产业“大树”是如何长成的？
从仿制到创新，23个品种全国销量前三
1997年立园之初，靠培育小型项目，吸引投资、收集弱势小药厂证照。2007年晋升中西部首家国家级生物产业基地。浏阳生物医药产业从仿制药、仿创结合到全面创新，螺旋攀升。
45秒检测糖尿病；一改抽脑脊液的痛苦模式，一管血，可客观评估老年痴呆症。出自永和阳光的糖尿病、认知障碍症检测设备试剂，用于疾病筛查和早期控制。“刚开始研发的仪器，短途运输就失灵。5年里上了三四批研发人员。”公司研发团队负责人说，创新让企业始终领先一步。
国内唯一的单极等离子一体机，让国外同类产品价格几近“腰斩”。“出自菁益医疗的一次性等离子手术电极刀头，完美实现类似钢制刀片的整齐切口，兼顾传统电刀凝血效果，是能量外科史上的重大创新。”研发经理李泽中说，2023年产品远销23个国家。
九典制药药物研究院院长肖稳定深有感触：“2003年我们开始关注凝胶贴膏剂型，研发了10余年，它有皮肤亲和性好、可反复揭贴特点。”他介绍，洛索洛芬钠凝胶贴膏工艺难度大，辅料有20多种，将众多企业挡在自主研发门外。公司创新的洛索洛芬钠凝胶贴膏上市后，成为湖南首个年销过10亿元的医药单品。
“最初以化学仿制药为主，2018年转折，仿创结合转向全面创新。”天地恒一创新工程已成梯度，1个新药进入三期临床试验，1个新药完成二期临床试验，2个新药获批进入临床，1个化学创新药即将获批临床。总经理邓俐丽说：“近3年投入研发经费2.4亿元，研发人员占全员三分之一。”仅创新一款清热消炎宁颗粒，每年就有几十名研发人员围着“打转”。
园区药物创新链层出不穷。27年里，从几家企业扩张到280多家企业，从几款化学仿制药增加到800多个品种，药用甘油、丙二醇、奥硝唑等23个品种全国销量前三，11个单品年销过亿元。“制药企业就有96家，从原料药加工、制剂到终端销售的制药生产链完整成熟。”浏阳经开区相关负责人说，2023年化学药产值突破130亿元。
比着生“三胎”，企业纷纷追加投资
10年前，永和阳光总经理郑荣兵第一次来园区选址。现在，企业年产值已破亿元；又投资5000万元，扩建生产研发大楼，“今年投产，完成‘三胎’”。
这在园区并不稀奇。24年前，“种子企业”威尔曼制药作为首家外地入园医药企业，当年购地、当年开工、当年投产。发展中，“一胎”生产仿制药，“二胎”研发创新药，“三胎”从专攻新型抗生素领域转型到多剂型、多临床适应药品研发生产，已累计在园区投资超过15亿元。目前有86个品种和规格药品获批生产，上榜中国医药创新种子企业100强。
华纳大药厂“三步曲”也是3次加码投资：2001年建厂；2016年扩建生产基地；2023年9月，投资10亿元的高端制剂产研基地开工，从仿制药企业向国内领先的创新型药企转型。
追加投资、扩大生产的，还有九典制药、天地恒一、安邦制药、尔康制药、迪诺制药等12家老牌企业。九典制药“二胎”新建高端制剂基地，年产值增至60亿元。
“多胎”裂变，园区生物医药产业结构从单一走向复合，催生出高端原料及制剂、高端辅料、现代中药、医疗器械，保健品及健康食品、动物保健药6大细分领域。
医疗器械产业，近3年有165家来自北京、江苏、上海、广东等地企业来此投资。取得二、三类医疗器械产品注册证1200多张，医疗器械生产许可证120多个。“一张生产证就等于一家企业投产。”浏阳经开区经济发展局副局长肖利军告诉记者。
为何愿意生了“二胎”还生“三胎”？企业感触颇深：“如果像一棵树经常挪动，就没有根了。”
“爱上”浏阳：一是产业聚集，园区上下游协作配套，适应企业共生发展的深厚土壤；二是园区管理内行，懂生物医药产业，有科学规划，有能力提供优质精准服务，能排除一切干扰，让企业一心一意创业发展。特别是这里融资渠道畅通，进入资本市场已是轻车熟路，2011年尔康制药在深交所上市，此后几年，九典制药、南新制药、华纳大药厂陆续上市，新三板挂牌和进入湖南省拟上市企业后备库企业达到14家。
股权投资，打开前沿生物制药“新版图”
近日，依诺（深圳）生物长沙基地正在调试设备。“基地可满足各类mRNA（信使核糖核酸）科学实验、产品开发、原辅料生产需求。”项目负责人张迪表示，将mRNA一体化业务平台落户浏阳，填补湖南前沿生物制药新版图。公司还将上海、武汉研发部“打包”转移至浏阳，带来全球领先的mRNA药物研发链。“这意味着浏阳生物医药创新链迈进一步，有了核酸疫苗、药物等前沿生物药的研发和生产。”肖利军说。
肖利军介绍，刚签约的启愈生物一类大分子抗癌创新药项目，同样令人瞩目。总投资10亿元，研发治疗胃癌、胰腺癌、食管癌抗体药。招商团队历时半年驻点上海张江拿下这个前沿项目，连同上海总部、研发上市主体将一并迁入浏阳。
引进前沿项目，靠土地厂房税收优惠，吸引力远远不够。浏阳经开区的做法是，创新“股权投资+产业招商”，政府招商母基金入股项目，让企业获得政府“背书”。
园区与省内医发投、高新创投、社会头部投资机构合作，成立了24支私募股权基金，以投促招。“通过基金已投资天地恒一、安邦制药、道仕医药等企业，一般购买股权5%以下，风险可控。”金阳投资集团有关负责人表示，将依诺（深圳）生物引入浏阳，就是采用股权投资新模式。
创新药研发，随时可能失败。投资股权如何减少风险？
园区相关负责人介绍，须谨慎甄别，选准有前景的技术前沿、可以突破国外“卡脖子”、可预见市场应用场景或比竞争对手优势明显的项目。“此外，设置股权回购条款，完善风控措施，并做好投资后续管理，实时跟踪项目研发经营情况，也很重要。”
“抢滩未来医药，打造核酸药物产业集聚区。”浏阳规划蓝图，创新链与产业链贯通，注入新动能。假以时日，一个千亿级生物医药产业版图将在此崛起！