据6名知情人士透露,埃隆•马斯克(Elon Musk)的大脑植入设备公司Neuralink已与美国最大的神经外科中心之一接洽,作为潜在的临床试验合作伙伴。该公司准备在监管机构允许的情况下,在人体上测试其设备。
自2016年以来,Neuralink一直在开发大脑植入物,希望最终能治愈瘫痪和失明等难治性疾病。
据路透社本月早些时候报道,该公司在2022年初遭受了打击,当时美国食品和药物管理局以重大安全问题为由,拒绝了其进入人体试验的申请。
自那以后,该公司一直在努力解决该机构的担忧,目前尚不清楚它是否以及何时会成功。
消息人士称,Neuralink一直在与位于亚利桑那州凤凰城的神经疾病治疗和研究机构巴罗神经研究所进行谈判,以帮助进行人体试验。
谈判可能不会产生合作的结果。这位要求匿名讨论机密讨论的消息人士补充说,神经连接还讨论了与其他中心的合作。
路透社无法核实谈判的最新状态。Neuralink的代表没有回应记者的置评请求。
巴罗神经调节和神经外科住院医师项目中心主任弗朗西斯科·庞塞(Francisco Ponce)拒绝就Neuralink发表评论,但他表示,由于巴罗在该领域的长期记录,它在进行此类植入物研究方面处于有利地位。
FDA拒绝就Neuralink为其临床试验寻找合作伙伴的努力置评。
在Neuralink做出最新努力之际,该公司正面临两项已知的美国联邦调查。
美国农业部监察长去年开始调查神经链接公司可能违反动物福利的行为。该公司现任和前任员工向路透社详细讲述了他们对该公司匆忙进行动物实验的担忧,这些实验导致了不必要的痛苦和死亡。
美国交通部表示,正在调查该公司在2018年至2020年与加州大学戴维斯分校的动物试验合作期间,对危险病原体的潜在不当处理。
庞塞说,巴罗帮助标准化了大脑植入手术,在手术中患者可以保持睡眠状态,这是使它更容易被广泛人群接受的关键一步。
这符合马斯克对Neuralink大脑芯片的愿景。特斯拉公司的亿万富翁首席执行官和推特的大股东表示,神经连接的大脑植入物将像激光眼科手术一样无处不在。
到目前为止,巴罗植入的设备与神经连接公司的不同。巴罗使用的是深度脑刺激设备,该设备于1997年获得美国食品和药物管理局的批准,用于帮助减少帕金森氏症的震颤,目前已经植入了17.5万多名患者。
Neuralink的植入物是一种脑机接口(BCI)设备,它使用电极穿透大脑或位于大脑表面,与计算机进行直接通信。到目前为止,还没有一家公司获得美国批准将BCI植入物推向市场。
