浦东市场监管局创新构建“1+2+N”药品监管矩阵

为深入贯彻落实国家药监局和市药监局关于药品安全巩固提升行动的相关工作部署,浦东市场监管局创新构建“1+2+N”药品监管矩阵,即成立“1”个专班,形成“2”张清单、落实“N”项任务,通过“专班制+清单式+项目化”工作模式,全面推动药品安全巩固提升行动见行见效。

  今年以来,浦东市场监管局坚持以任务清单和风险清单等“2”张清单作为主引擎,下设7个工作小组,确立6家基层重点联系点位,通过组长与联络员例会,实时刷新“进度条”。

  浦东市场监管局不仅形成任务清单,下发基层重点联系点位,拟定行动计划和任务清单,将行动触角向基层延伸,还形成风险清单,聚焦重点品种、环节、对象,以农村、城乡接合部为重点区域,建立药械化风险清单台账,针对风险项目、风险点开展全面排查和调查处置。同时建立健全风险会商制度,先后召开7场专题会议,集中研判违法违规行为,分析原因,并针对性开展专项检查,确保隐患排摸化解及时到位。

  此外,以“N”项具体任务作为硬支撑,确保巩固提升行动各项工作落实落细。坚持可量化、能落地和见实效的原则,依据“防控风险、查办案件、提升能力”三大主线要求,分解为25类98项179条具体任务,结合辖区特点,定期更新调整,并落实专人负责,实施“挂图”作战。定期组织督办和基层督查指导,对标对表、逐项销号。

  区市场监管局相关负责人介绍,“今年以来,已开展药械化企业现场核查18949家次,立案208件,发出处罚决定241件。”