德国、法国和意大利暂停接种阿斯利康新冠疫苗

出于对血栓问题的担心,德国、意大利、法国和西班牙加入了暂停接种阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)新冠疫苗的国家行列,这对欧洲大陆缓慢的疫苗接种工作造成了又一次打击,并威胁到这款疫苗本身的可信性。

上周开始多个国家出于谨慎暂停了该疫苗的接种,周一这一阵营继续扩大。丹麦首先叫停阿斯利康这款疫苗。爱尔兰、挪威、荷兰和冰岛也表示,将等待欧洲药品管理局(European Medicines Agency, 简称EMA)调查阿斯利康疫苗接种者中出现的少量严重血栓病例。

预计EMA将在周四前通过对相关报告病例的评估对这款疫苗的安全性和潜在风险给出结论。该机构周一重申了上周的一项谘询意见,即目前建议各国继续使用该疫苗,称益处大于潜在风险。

EMA的职能类似于美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA),负责对整个欧盟的药品进行监管。EMA表示,没有证据表明报告血栓病例和该疫苗之间有联系。

去年12月底率先为该疫苗的大规模使用开绿灯的英国药品监管机构也持这一立场,建议英国人按计划接种。阿斯利康疫苗在英国已经接种了大约1,100万剂,成为英国疫苗接种快速推进的一个主要推动力。

该疫苗尚未在美国获得批准。一旦阿斯利康提交在美国进行的三期人体试验结果,预计该公司将申请紧急使用授权。这些试验最早将于本月开始。

暂停阿斯利康疫苗表明,欧洲疫苗接种计划又一次遇挫,此前供应短缺和其他问题已经阻碍了这项工作的推进。而且近来欧洲大陆新冠病例数还在不断上升。欧洲的疫苗接种率远低于美国和英国,这两个国家的新冠病例数量已经稳定或在下降。

推迟接种阿斯利康疫苗可能会加剧欧洲疫苗行动的困境,可能给试图加快进度的政府带来进一步的压力。阿斯利康已经成为欧洲政界人士的一个针对目标,他们本就指责阿斯利康在为欧洲大陆提供更多疫苗方面做得不够。

卫生政策专家表示,对于总部位于英国的阿斯利康来说,无论结果是否表明血栓与疫苗之间存在关联,在欧洲大陆最富有和人口最多的几个国家遭暂停接种,对该疫苗的可信性都构成了新的威胁。利兹大学(University of Leeds)医学副教授Stephen Griffin表示,决定推迟疫苗接种计划必然会加剧人们对阿斯利康疫苗的犹疑,并可能导致更普遍的反疫苗观点传播。他表示,甚至在暂停疫苗接种之前“我就担心那些焦虑的人”。

流行病学教授、德国联邦议会议员Karl Lauterbach批评了德国的做法。他说,在欧洲病例激增的情况下,在调查展开的同时不暂停接种是更合理的做法。他发表推文表示∶“在现在正在加速传播的第三波疫情中,接种第一剂阿斯利康疫苗将是救命稻草。”

许多发展中国家和地区正将希望寄托在阿斯利康的疫苗身上,该公司已经承诺今年将以成本价提供30亿剂疫苗。欧洲接种工作的暂停可能会引起其他国家接种者的担忧。

考虑到这一担忧,世界卫生组织(World Health Organization, 简称WHO)周一建议照常接种疫苗,以避免因新冠感染造成不必要的死亡。WHO的一位发言人说,该组织也在调查有关血栓的报告,但到目前为止没有发现任何证据表明这些血栓病例与疫苗有关。

与牛津大学(University of Oxford)合作开发该疫苗的阿斯利康表示,已接种人群中的血栓病例数量,低于普通人群的血栓病例水平。目前欧盟和英国已有约1,700万人接种过该疫苗。另外大规模人体试验也没有提示存在血栓风险。

德国卫生部长斯潘(Jens Spahn)周一表示,暂停接种阿斯利康疫苗是依据德国疫苗监管机构Paul Ehrlich Institute的建议而采取的预防措施。德国在接种了160万剂该疫苗后报告了七例血栓病例,此后该监管机构建议暂停接种。

斯潘表示,在德国和整个欧洲,报告血栓病例数不多,有关部门正设法确定这些病例是否与阿斯利康疫苗有关。他表示,德国正在征求EMA的意见。