阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)周五表示,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)心血管和肾脏药物顾问委员会(Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee)投票反对批准roxadustat的新药申请。roxadustat是一种治疗慢性肾性贫血的药物。
该制药公司说,委员会以13票对1票反对roxadustat在非透析依赖型成年患者中具有有利的获益风险比,以12票对2票反对roxadustat在透析依赖型成年患者中具有有利的获益风险比。
FDA表示,将在审查roxadustat的新药申请时考虑委员会的投票、独立意见和专家建议,另外,FDA表示不受委员会建议的约束。
