渤健(Biogen Inc., BIIB)周四表示,该公司最近获批的针对阿尔茨海默病患者的Aduhelm药物将更新标签,以强调关于该药物使用的研究所针对的疾病阶段。
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已经批准了更新后的标签,该标签将详细说明,该药物应针对轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者使用。这些类别为临床试验中该疗法针对的群体。
新标签明确说明,“除了经研究的阶段外,没有在该疾病更早或更晚阶段实施治疗的安全性或有效性数据”。
渤健(Biogen Inc., BIIB)周四表示,该公司最近获批的针对阿尔茨海默病患者的Aduhelm药物将更新标签,以强调关于该药物使用的研究所针对的疾病阶段。
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已经批准了更新后的标签,该标签将详细说明,该药物应针对轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者使用。这些类别为临床试验中该疗法针对的群体。
新标签明确说明,“除了经研究的阶段外,没有在该疾病更早或更晚阶段实施治疗的安全性或有效性数据”。
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