罗氏公司(Roche Holding AG, RHHBY)周一晚间表示,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)批准了ocrelizumab缩短的两小时输液时间,该药用于治疗复发和原发性进展性多发性硬化症。
这家瑞士制药公司表示,上述批准基于随机、双盲“Ensemble Plus”研究的数据。
欧洲药品管理局(European Medicines Agency)今年早些时候批准了该药的两小时输液时间。
罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway称∶“已经有超过17万名多发性硬化症患者接受了Ocrevus治疗,这是唯一获批的、一年两次给药的B细胞疗法。”Ocrevus是该药的品牌名称。
