巴西授权恢复科兴控股的新冠疫苗试验

巴西卫生监管机构Anvisa周三已授权恢复中国科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA)新冠疫苗的临床试验。相关试验本周早些时候被叫停,所涉及的疫苗是中国最先进的疫苗之一。

Anvisa在一份声明中称,已经评估了10月29日这起导致上述试验于周一暂停的“不良事件”的新信息,结论是继续试验是安全的。

上述疫苗一直受到巴西总统博索纳罗(Jair Bolsonaro)严厉批评,而巴西暂停试验的决定则引起了该国医学界的广泛担忧。这款疫苗的研究方包括了位于 保罗的布坦坦研究所(Butantan Institute),是一家受人敬重的生物医学中心。该疫苗的研究方对Anvisa的决定提出了异议,称志愿者当中并没有出现严重的不良反应,没有理由停止试验。巴西媒体此前报道称,有一名志愿者死亡,但死于自杀。

Anvisa在周三的一份声明中表示,布坦坦研究所向其提供了有关上述10月份“事件”的进一步信息,当中包括一份详细说明此事的警方报告,随后该机构已经取消了暂停试验的决定。Anvisa称,由于此前并未得到这些必要信息,作为预防措施暂停了试验,纯属技术性做法。

保罗州卫生部长Jean Gorinchteyn在周三晚些时候向巴西Globo电视网络发布的一份声明中质疑了Anvisa的解释。“布坦坦研究所2月份即将迎来120年的历史,该机构很清楚如何向监管机构汇报??他们可不是业余人士。”

与此同时,一些传染病专家为Anvisa辩解,反驳受到政治干预的说法。

保罗联邦大学(Federal University of Sao Paulo)医学院传染病专家Marcelo Burattini表示,暂停临床试验“绝对属于正常行为”,他认为此举与围绕该疫苗的政治问题无关。

博索纳罗说暂停试验是“博索纳罗的又一次胜利”,他曾对牛津大学(University of Oxford)和阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)正在研发的一种新冠疫苗发表过支持看法,并试图削弱科兴控股疫苗的可信度。

博索纳罗是一名保守的前陆军上尉,去年上任以来一直猛烈抨击中国的投资在巴西所发挥的作用,暗示这些投资威胁到了巴西的主权和国家安全。

中国科兴控股的疫苗也得到了博索纳罗在巴西最大的政敌之一、有权势的圣保罗州州长Joao Doria的支持,预计后者将在2022年的选举中与博索纳罗竞争。

知名医学机构Oswaldo Cruz Foundation的研究员Margareth Dalcolmo说,关于疫苗的政治斗争”让民众非常害怕” 。她说∶”这让公众缺乏信心。”她还称,将疫苗政治化是 “不负责任的”。