即使试验显示某种2019冠状病毒病(Covid-19)疫苗只对不到一半的接种者有效,欧盟主要药物监管机构也将批准这种疫苗。这低于美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)在美国评估候选疫苗时可能采用的标准。
欧洲药品管理局(European Medicine Agency, 简称EMA)官员称,即便某种新冠疫苗的有效率低于50%,只要安全风险不超过所带来的益处,该机构也愿意批准。
这与FDA的想法不同,FDA希望疫苗至少能达到50%的有效率。EMA的批准在欧盟所有27个国家以及一些邻国有效,12月31日英国正式退出欧盟之前在英国也有效。
没有100%有效的疫苗。季节性流感疫苗有时甚至不能保护一半的接种者免于感染流感。
监管机构是否应该批准一种有效性较低的新冠疫苗,这在一些免疫学家中引发了激烈的争论。他们担心一种效果一般的疫苗不仅对遏制疫情没有太大作用,还会削弱公众对疫苗的信任。此类疫苗最初将只对一小部分人口开放接种。
”这是一个受到广泛讨论的问题。人们对仓促批准疫苗相当警惕,”伦敦卫生和热带医学学院(London School of Hygiene and Tropical Medicine)欧洲公共卫生教授Martin McKee说。“必须有高接种率和高有效性,两者都需要。这是目前关切的问题,特别是因为人们对疫苗的不信任程度很高。”