斯丹赛:中国CAR-T研究成果备受瞩目

第53届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2017)在美国芝加哥召开,全球3万多名肿瘤专业人士参加了这一临床肿瘤领域水平最高的学术盛会,盛况空前。CAR-T细胞治疗作为继手术、放疗、化疗后抗肿瘤的第四大疗法,成为本届大会聚焦的热点议题,行业领先的CAR-T企业在会上公布了各自CAR-T研究的最新进展。
美国CAR-T巨头企业展开比拼
诺华公布了人源CAR-T产品CTL119治疗复发难治慢淋白血病的研究进展,入组9位复发成人患者在接受CTL119和BTK抑制剂ibrutinib联用治疗后,有8位达到完全缓解,1位部分缓解。
Kite介绍了其明星CAR-T产品KTE-C19治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤和急淋白血病临床试验的最新进展。101位入组的不同类型非霍奇金淋巴瘤患者单次CAR-T治疗的客观缓解率和完全缓解率分别为82%和54%;11位复发急淋白血病患者经CAR-T治疗8位达到完全缓解,完全缓解率为73%。
Juno在会上强调其CAR-T产品JCAR017采用4-1BB共刺激结构域,其治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的54名患者总缓解率达到76%,完全缓解率52%。
中国企业CAR-T研究成果显著,受到各方关注
中国CAR-T研究近年来得到快速发展,本届ASCO大会共审核发布36篇以细胞免疫治疗为主题的学术论文,其中来自中国的CAR-T相关论文就有12篇,占到论文总量的三分之一。
金斯瑞公司附属南京传奇生物科技在CAR-T治疗多发性骨髓瘤方面展现了非常优异的成绩,受到各方关注。其靶向BCMA(CD269)的CAR-T产品LCAR-B38M在治疗35名复发耐药骨髓瘤患者的客观缓解率达到100%。最早接受治疗的19名患者有14名达到了严格完全缓解(sCR),其中5名经治超过1年的患者依旧保持完全缓解。

▲传奇生物LCAR-B38M有效性数据(图片来源:南京传奇)
斯丹赛发布了中国首个系统化CAR-T治疗成人复发难治急淋白血病多中心临床试验成果,入选大会墙报展示(Poster session)。经中国7家三甲医院入组的30位成人患者中有26例达到完全缓解,25例微小疾病残留阴性,完全缓解率和微小疾病残留阴性率分别为87%和83%。斯丹赛还公布了公司与浙江大学医学院附属第一医院合作开展CAR-T治疗复发髓外B细胞急淋白血病和弥漫大B细胞淋巴瘤的研究进展,两位造血干细胞移植后髓外复发的急淋白血病患者和两位复发弥漫大B细胞淋巴瘤患者在接受CAR-T治疗一个月左右均达到完全缓解。此外斯丹赛也将于近期开展CAR-T治疗多发骨髓瘤临床试验。
▲斯丹赛研究成果墙报展示
首个CAR-T商业化疗法临床应用进入倒计时
值得一提的是,诺华CAR-T产品CTL019和Kite KTE-C19都已经在今年3月向FDA提交了商业化疗法申请,CTL019在3月29日获得优先审评资格(priority review),在竞争中占得先机。不过就在ASCO年会开幕前的5月26日,Kite宣布KTE-C19也获得FDA颁发的优先审评资格,美国首个CAR-T商业化疗法究竟花落谁家,将成为未来几个月CAR-T行业的一大看点。
美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是全球领先的肿瘤专业学术组织,拥有来自全球100多个国家的近40000名会员。ASCO致力通过研究、学习和交流提高全行业对癌症的预防和诊治水平,促进研究成果尽快转化到临床应用,并不断提升医疗质量。一年一度的ASCO年会是全球临床肿瘤领域水平最高的学术盛会,今年大会以“Making a Difference in Cancer Care With You”为主题,号召世界各国的肿瘤科医师、研究人员和社会各界人士为攻克癌症这一共同目标携手努力。 来源:上海斯丹赛官网